1.?質量體系建設與維護
- 建立、完善和持續改進藥品質量管理體系，確保其符合國家法律法規和相關標準要求。
- 制定和修訂質量管理制度、程序文件和操作規范，監督其執行情況。
- 組織開展內部質量審核和管理評審，對質量體系的有效性進行評估和改進。
2.?質量控制與監督
- 制定藥品質量標準和檢驗操作規程，確保藥品質量符合要求。
- 監督藥品生產過程中的質量控制環節，包括原材料檢驗、中間產品檢驗、成品檢驗等。
- 對不合格藥品進行控制和處理，防止不合格藥品流入市場。
- 分析質量數據，提出改進措施，提高藥品質量。
3.?供應商管理
- 對供應商進行評估和審核，選擇合格的供應商。
- 建立供應商質量管理體系，監督供應商的供貨質量。
- 與供應商溝通協調，解決質量問題，確保原材料和輔料的質量穩定。
4.?培訓與教育
- 組織開展藥品質量管理培訓和教育活動，提高員工的質量意識和業務水平。
- 對新員工進行質量培訓，使其了解企業的質量管理制度和要求。
- 鼓勵員工參與質量管理，營造全員參與的質量文化氛圍。
5.?客戶投訴處理
- 負責處理客戶投訴，及時反饋客戶意見和建議。
- 組織調查客戶投訴的原因，采取有效措施進行改進，提高客戶滿意度。
- 建立客戶投訴檔案，跟蹤投訴處理結果，防止類似問題再次發生。
6.?法規合規管理
- 跟蹤國家藥品法規政策的變化，及時調整企業的質量管理策略。
- 確保企業的藥品生產經營活動符合法規要求，避免違法違規行為。
- 參與藥品注冊申報工作，提供質量方面的技術支持。
任職資格：1.?教育背景（1） 藥學、醫學、生物學等相關專業本科及以上學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師資格）；（2）具備扎實的專業知識和理論基礎，為藥品質量管理工作提供有力支持。
2.?工作經驗（1） 具有一定年限（通常5 年以上）的藥品質量管理工作經驗，熟悉藥品生產質量管理規范（GMP）和FDA等相關法規和標準。（2）有在制藥企業從事質量管理工作的經驗者優先。（3）有成功完成藥品FDA認證項目的經驗者優先。
3.專業技能（1）熟悉藥品質量管理的各個環節和流程，掌握質量控制方法和工具。（2）具備良好的問題分析和解決能力，能夠快速有效地處理質量問題。（3)具有一定的英語水平，能夠閱讀和理解英文藥品法規和技術文件。
4.溝通能力(1) 具備良好的溝通協調能力和團隊合作精神，能夠與企業內部各部門和外部單位進行有效的溝通和合作。(2)具有較強的表達能力和談判能力，能夠在溝通中維護企業的利益和形象。
5.?綜合素質(1)具備高度的責任心和敬業精神，對工作認真負責，嚴謹細致。(2) 具有較強的學習能力和創新精神，能夠不斷提升自己的專業水平和綜合素質。(3)具備良好的抗壓能力和應變能力，能夠在高強度的工作環境下保持良好的工作狀態。